2023年12月19日，國際領(lǐng)先的的生物藥CDMSO公司漢騰生物與專注于研究、開發(fā)、制造及商業(yè)化免疫性疾病療法的香港生物制藥公司——中國抗體制藥有限公司，在蘇州宣布就中國抗體旗艦產(chǎn)品舒西利單抗（Suciraslimab, SM03）商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目簽署合作協(xié)議。漢騰生物將充分發(fā)揮其持續(xù)穩(wěn)定的商業(yè)化生產(chǎn)能力、國際一流的GMP質(zhì)量管理體系，為舒西利單抗注射液上市后的優(yōu)化供應(yīng)保駕護(hù)航，本次戰(zhàn)略合作最高金額6億元！
高曉偉 先生
漢騰生物 運(yùn)營副總裁
“
漢騰生物自成立以來一直秉持“可靠、高效、創(chuàng)新”的價值觀和“生物技術(shù)賦能未來”的使命，加速新藥高質(zhì)量研發(fā)和上市。非常高興能和中國抗體結(jié)為戰(zhàn)略合作伙伴。漢騰將利用自身優(yōu)勢持續(xù)賦能客戶，協(xié)助中國抗體的舒西利單抗注射液邁入到商業(yè)化階段，持續(xù)為中國患者提供更好的服務(wù)。
沈?yàn)t 博士
漢騰生物 創(chuàng)始人兼CEO
“
中國的生物制藥行業(yè)仍處于寒冬，但是中國抗體讓我們看到了希望。我們看到，中國的技術(shù)正在逐步走向海外，在競爭激烈的大環(huán)境下，只有原創(chuàng)制藥企業(yè)才能走向世界，漢騰很榮幸能和中國抗體這樣一家注重創(chuàng)新研發(fā)的優(yōu)秀企業(yè)達(dá)成合作，漢騰也很愿意助力中國抗體在中國商業(yè)化成功，在國際上商業(yè)化成功！
王善春 先生
中國抗體 中國區(qū)總裁
“
漢騰生物作為一家國際化、技術(shù)型、一站式CDMSO企業(yè)，展現(xiàn)了在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的高度專業(yè)性，我們非?？粗貪h騰生物卓越的開發(fā)能力、以客戶為中心的服務(wù)理念和國際化生產(chǎn)能力，很高興能和漢騰攜手，希望雙方以此次合作為契機(jī)，共同探索深層次、多方位的合作，攜手為中國自身免疫疾病患者提供穩(wěn)定有效的治療藥物。
梁瑞安 博士
中國抗體 主席、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官
“
中國抗體自主研發(fā)的SM03舒西利單抗（Suciraslimab）是國內(nèi)首款CD22抗體，也是全球首個用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療的抗CD22單克隆抗體，對其他自身免疫性疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、非霍奇金淋巴瘤(NHL) 、干燥綜合癥(SS)等亦具有潛在療效。它采用了一種新穎的作用機(jī)制，與市場上現(xiàn)有的治療方法不同，能突破傳統(tǒng)療法在療效和安全方面的局限性。由于SM03舒西利單抗 (Suciraslimab) 針對獨(dú)特的B細(xì)胞靶點(diǎn)CD22，能有效彌補(bǔ)現(xiàn)有針對RA成熟靶點(diǎn)的治療方式長期用藥后耐藥的缺陷。根據(jù)作用機(jī)制和臨床表現(xiàn)，SM03舒西利單抗 (Suciraslimab)為RA患者獲得長期治療獲益提供了一種新的選擇。臨床證實(shí)其可有效治療自身免疫疾病和控制炎癥，且長期用藥安全性優(yōu)異，嚴(yán)重不良反應(yīng)罕見，更具有成為新型阿爾茨海默病治療藥物的潛力。
中國抗體繼承和延續(xù)了CD22靶點(diǎn)的二十年研究歷史，率先將CD22靶點(diǎn)推向自身免疫的廣闊應(yīng)用領(lǐng)域。
關(guān)于中國抗體
中國抗體專注于研究、開發(fā)、制造及商業(yè)化免疫性疾病療法。公司注重創(chuàng)新研發(fā)，基于全球首創(chuàng)的 “抗體框架重塑（Framework Reengineering）”平臺，利用“抗體功能人源化”的獨(dú)道技術(shù)，在保持抗體特異性的基礎(chǔ)上，不斷提高抗體親和力，并消除重組抗體免疫原性。在這些技術(shù)的支撐下，公司已開發(fā)了豐富的產(chǎn)品管線，包括但不限于 SM03、SM17、SM06、SM09等不同臨床階段產(chǎn)品、以及SM18、SM32和SM20/SM22等臨床前在研產(chǎn)品。
漢騰生物
廣州漢騰生物科技有限公司（簡稱“漢騰生物”）自2016年成立以來，專注于大分子生物藥CDMSO領(lǐng)域，包括抗體優(yōu)化、細(xì)胞株構(gòu)建及開發(fā)、上下游工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)、制劑工藝開發(fā)、技術(shù)及質(zhì)檢方法轉(zhuǎn)移、中試及商業(yè)化生產(chǎn)、臨床生物分析，臨床供應(yīng)服務(wù)，以及國際一流的質(zhì)量保障體系等，面向全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供符合國際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、覆蓋從早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的一站式服務(wù)。
創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的核心競爭力。注重研發(fā)投入，提升自主研發(fā)的能力是漢騰生物多年來堅(jiān)持的目標(biāo)。漢騰生物擅長于研究難以表達(dá)的蛋白質(zhì)，包括雙抗特異性抗體（BsAb）和重組蛋白；在細(xì)胞系的馴化，優(yōu)化和開發(fā)方面，擁有行業(yè)領(lǐng)先的知識、專利技術(shù)儲備以及豐富的項(xiàng)目技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，尤其是自主開發(fā)的高表達(dá)CHO細(xì)胞株構(gòu)建平臺，抗體表達(dá)滴度高，工藝穩(wěn)定，包括了CHOzen®細(xì)胞系平臺和GLYCOEXPRESS® (GEX®)細(xì)胞系平臺等。
經(jīng)過多年科研技術(shù)的轉(zhuǎn)化，漢騰生物發(fā)展欣欣向榮，規(guī)模已從廣州總部擴(kuò)大至全球六大研發(fā)及生產(chǎn)基地，科學(xué)家團(tuán)隊(duì)約300余人，研發(fā)人員中碩博士占比達(dá)60%以上；技術(shù)服務(wù)方面，目前擁有符合中、美、歐GMP標(biāo)準(zhǔn)的12+4條獨(dú)立生產(chǎn)線，具備50-2500L（批次、流加、灌流、環(huán)軌）的原液及商業(yè)化制劑灌裝生產(chǎn)能力。