9月22日,Cytiva非“凡”創(chuàng)新之旅在廣州順利舉辦。會議邀請了制藥行業(yè)內(nèi)的知名專家,通過賽道分析、技術(shù)講解、案例分享等內(nèi)容,探討生物創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)的難點和發(fā)展趨勢,共同分享寶貴工藝及項目經(jīng)驗,更好地推動中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
新藥研發(fā)一直被認(rèn)為是高風(fēng)險、高收益的活動,從藥物發(fā)現(xiàn)到研發(fā)生產(chǎn)再到注冊申報,每一個創(chuàng)新藥的誕生都要經(jīng)歷所謂的“雙十”之痛。“漢騰生物作為一家技術(shù)型CDMO企業(yè),我們非常希望能助力更多的創(chuàng)新藥企的研發(fā)管線。”漢騰生物創(chuàng)始人兼CEO沈瀟博士,在會議上分享了“從好細(xì)胞開始——細(xì)胞株開發(fā)平臺技術(shù)進(jìn)展”主題演講。
細(xì)胞株伴隨藥物開發(fā)的整個生命周期,也是抗體藥物CMC的源頭和基點開始。雙特異性抗體細(xì)胞株構(gòu)建的難度以及工藝開發(fā)的難度,也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于單克隆抗體。漢騰生物在動物細(xì)胞系的馴化,優(yōu)化和開發(fā)方面,擁有行業(yè)領(lǐng)先的知識、專利技術(shù)儲備以及豐富的項目技術(shù)經(jīng)驗,尤其是自主開發(fā)的高表達(dá)CHO細(xì)胞株構(gòu)建平臺,抗體表達(dá)滴度高,工藝穩(wěn)定,已為多個國內(nèi)外創(chuàng)新藥企提供開發(fā)服務(wù)。
CHOzen®細(xì)胞系技術(shù)平臺包含長期懸浮馴化的漢騰首選表達(dá)CHO-K1細(xì)胞株,適合單抗,雙抗,融合蛋白等多種重組生物大分子蛋白表達(dá)及穩(wěn)定高表達(dá)細(xì)胞株構(gòu)建的需求。憑借漢騰卓越的自有表達(dá)載體設(shè)計及克隆開發(fā)技術(shù)體系,可構(gòu)建出單位體積產(chǎn)量超過10g/L的高產(chǎn)細(xì)胞株,工藝優(yōu)化后可突破20g/L。
GLYCOEXPRESS (GEX®)細(xì)胞系平臺屬于漢騰生物獨家創(chuàng)新人源細(xì)胞系平臺,該平臺可賦予天然蛋白、抗體、融合蛋白等多種重組生物大分子蛋白復(fù)雜人源糖基化特征,并排除非人源糖基化特征的負(fù)面影響。同時漢騰生物技術(shù)團隊還利用細(xì)胞工程、生物信息學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)及合成生物學(xué)等技術(shù),開發(fā)出SIALOMAX、FUCOFLEX、SIALOFLEX三種針對不同糖型修飾類型的細(xì)胞系,可定制化高效生產(chǎn)復(fù)雜糖蛋白。其中:
SIALOMAX 適用于高唾液酸含量的蛋白;
FUCOFLEX 適用于需調(diào)控巖藻糖含量的蛋白;
SIALOFLEX 適用于需調(diào)控唾液酸含量的蛋白項目。
當(dāng)前全球生物制藥市場賽道火熱,國內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)也實現(xiàn)了跨越式的發(fā)展。然而國內(nèi)藥企靶點聚集、同質(zhì)化嚴(yán)重的現(xiàn)象也很常見,在越來越“內(nèi)卷”的情況下,創(chuàng)新藥企想要迅速成長發(fā)展必將面對嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),因此,越來越多創(chuàng)新藥企通過選擇優(yōu)質(zhì)的合作開發(fā)伙伴,一體化的CDMO公司來提升研發(fā)效率,實現(xiàn)藥物的加速上市。
漢騰生物作為一家國際化技術(shù)型CDMO公司,工藝專家團隊一直為行業(yè)持續(xù)不斷地推出創(chuàng)新型技術(shù)平臺和解決方案,竭誠為國內(nèi)外藥企提供從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床及商業(yè)化生產(chǎn)端到端的一站式服務(wù)。