9月22日,Cytiva非“凡”創(chuàng)新之旅在廣州順利舉辦。會議邀請了制藥行業(yè)內的知名專家,通過賽道分析、技術講解、案例分享等內容,探討生物創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產等關鍵技術的難點和發(fā)展趨勢,共同分享寶貴工藝及項目經驗,更好地推動中國生物制藥產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
新藥研發(fā)一直被認為是高風險、高收益的活動,從藥物發(fā)現到研發(fā)生產再到注冊申報,每一個創(chuàng)新藥的誕生都要經歷所謂的“雙十”之痛?!皾h騰生物作為一家技術型CDMO企業(yè),我們非常希望能助力更多的創(chuàng)新藥企的研發(fā)管線?!睗h騰生物創(chuàng)始人兼CEO沈瀟博士,在會議上分享了“從好細胞開始——細胞株開發(fā)平臺技術進展”主題演講。
細胞株伴隨藥物開發(fā)的整個生命周期,也是抗體藥物CMC的源頭和基點開始。雙特異性抗體細胞株構建的難度以及工藝開發(fā)的難度,也遠遠高于單克隆抗體。漢騰生物在動物細胞系的馴化,優(yōu)化和開發(fā)方面,擁有行業(yè)領先的知識、專利技術儲備以及豐富的項目技術經驗,尤其是自主開發(fā)的高表達CHO細胞株構建平臺,抗體表達滴度高,工藝穩(wěn)定,已為多個國內外創(chuàng)新藥企提供開發(fā)服務。
CHOzen®細胞系技術平臺包含長期懸浮馴化的漢騰首選表達CHO-K1細胞株,適合單抗,雙抗,融合蛋白等多種重組生物大分子蛋白表達及穩(wěn)定高表達細胞株構建的需求。憑借漢騰卓越的自有表達載體設計及克隆開發(fā)技術體系,可構建出單位體積產量超過10g/L的高產細胞株,工藝優(yōu)化后可突破20g/L。
GLYCOEXPRESS (GEX®)細胞系平臺屬于漢騰生物獨家創(chuàng)新人源細胞系平臺,該平臺可賦予天然蛋白、抗體、融合蛋白等多種重組生物大分子蛋白復雜人源糖基化特征,并排除非人源糖基化特征的負面影響。同時漢騰生物技術團隊還利用細胞工程、生物信息學、系統(tǒng)生物學及合成生物學等技術,開發(fā)出SIALOMAX、FUCOFLEX、SIALOFLEX三種針對不同糖型修飾類型的細胞系,可定制化高效生產復雜糖蛋白。其中:
SIALOMAX 適用于高唾液酸含量的蛋白;
FUCOFLEX 適用于需調控巖藻糖含量的蛋白;
SIALOFLEX 適用于需調控唾液酸含量的蛋白項目。
當前全球生物制藥市場賽道火熱,國內創(chuàng)新藥物研發(fā)也實現了跨越式的發(fā)展。然而國內藥企靶點聚集、同質化嚴重的現象也很常見,在越來越“內卷”的情況下,創(chuàng)新藥企想要迅速成長發(fā)展必將面對嚴峻的挑戰(zhàn),因此,越來越多創(chuàng)新藥企通過選擇優(yōu)質的合作開發(fā)伙伴,一體化的CDMO公司來提升研發(fā)效率,實現藥物的加速上市。
漢騰生物作為一家國際化技術型CDMO公司,工藝專家團隊一直為行業(yè)持續(xù)不斷地推出創(chuàng)新型技術平臺和解決方案,竭誠為國內外藥企提供從藥物發(fā)現到臨床及商業(yè)化生產端到端的一站式服務。