2022年3月16日，由廣東省藥學(xué)會牽頭，泰格醫(yī)藥、廣東醫(yī)谷、火石數(shù)鏈及藥融圈聯(lián)合主辦，方達(dá)醫(yī)藥及漢騰生物協(xié)辦的“國內(nèi)創(chuàng)新藥‘內(nèi)卷’之下的抉擇之路”專題沙龍活動在廣州成功舉辦。
當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，政府已經(jīng)連續(xù)推出多項有利政策，如鼓勵藥物創(chuàng)新，加快藥物審評審批等等。國內(nèi)藥企的創(chuàng)新熱情高漲，然而藥物靶點扎堆，甚至擁擠的現(xiàn)象并不少見，在此背景下，藥企如何通過差異化競爭，加強(qiáng)管線創(chuàng)新以及提升產(chǎn)品競爭力就顯得尤為重要。本次與會的臨床研究者、藥品審評專家及創(chuàng)新藥企的企業(yè)家們，在分享了彼此成功和失敗的案例同時，也深入探討了臨床前和臨床階段藥物研發(fā)的一些新的策略及思路。
在圓桌話題“臨床前缺陷導(dǎo)致的臨床試驗失敗”中，漢騰生物創(chuàng)始人及CEO沈瀟、方達(dá)醫(yī)藥大中華區(qū)總裁戚亦寧、百奧泰高級副總裁劉翠華、昂科免疫生物總經(jīng)理方顯鋒等專家對創(chuàng)新藥臨床前開發(fā)應(yīng)當(dāng)關(guān)注的關(guān)鍵問題進(jìn)行了深入討論，并結(jié)合各自企業(yè)的經(jīng)驗發(fā)表了真知灼見。
漢騰生物創(chuàng)始人及CEO 沈瀟 博士
漢騰生物創(chuàng)始人及CEO沈瀟博士表示，充分的臨床前研究結(jié)果，對藥物臨床階段的開發(fā)有著重要指導(dǎo)意義，其中分子設(shè)計、CMC、藥效、毒理等都是重要關(guān)注點。然而臨床前研究的結(jié)果并不能完全代表臨床，一個藥物的臨床價值最終還是由臨床研究來評價。在效率至上的大環(huán)境下，帶著可控制的風(fēng)險往前走，在不確定中實現(xiàn)突破，利用有限的資源和時間將真正的創(chuàng)新、差異化的管線推向臨床，推向上市可能是小型生物技術(shù)公司的重要發(fā)展路徑。在過去十年中，國內(nèi)生物技術(shù)及生物制藥的發(fā)展得到了長足且穩(wěn)健的發(fā)展。目前國內(nèi)的在臨床前研究的許多領(lǐng)域已經(jīng)不亞于歐美先進(jìn)水平，創(chuàng)新藥企、CDMO及CRO公司都已經(jīng)搭建了各自的平臺和體系。就漢騰生物而言，在大分子CMC領(lǐng)域搭建了從分子設(shè)計優(yōu)化到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的全流程服務(wù)平臺。尤其在穩(wěn)定細(xì)胞株（CHO、GEX、HEK）開發(fā)方面，漢騰生物的自主平臺開發(fā)速度快、表達(dá)滴度高，抗體經(jīng)工藝優(yōu)化產(chǎn)量一般都在十克每升以上，完全不亞于國際先進(jìn)水平，而我們的國際化團(tuán)隊還在不斷通過創(chuàng)新技術(shù)突破自己的記錄。
漢騰生物技術(shù)平臺
“回望過去可以看到我們未來的樣子”，對于過去的成績我們應(yīng)該感到自豪，而對于未來我們應(yīng)該信心滿滿。現(xiàn)在正是我們發(fā)揮自身能力，投身到中國的醫(yī)療行業(yè)，真正滿足中國臨床患者需求的時候。我們一定要從患者利益出發(fā)，并且應(yīng)該結(jié)合自身優(yōu)勢，做自己擅長的領(lǐng)域，以滿足患者需求為終極目標(biāo)，才能做出自己的差異化。在此，漢騰生物將繼續(xù)以更多的優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，助力創(chuàng)新藥企在產(chǎn)品CMC上攢足優(yōu)勢，走出自己的差異化之路，并幫助更多的本土藥企走向“出海”，在服務(wù)全球病患的路上創(chuàng)造價值。