2021年10月30日下午，由廣東省藥學(xué)會(huì)制藥工程專委會(huì)及廣州萊迪創(chuàng)新科技園主辦、泰格醫(yī)藥及漢騰生物承辦、廣州市創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)中心及廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)辦的“國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企合作開發(fā)，未來(lái)新趨勢(shì)”專題沙龍活動(dòng)在廣州成功舉辦。
當(dāng)前全球醫(yī)藥創(chuàng)新如火如荼，我國(guó)新藥研發(fā)也實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展。在這個(gè)背景下，藥企該如何減少同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，提升行業(yè)創(chuàng)新能力和研發(fā)水平，實(shí)現(xiàn)差異化開發(fā)和源頭創(chuàng)新。此次會(huì)議就對(duì)創(chuàng)新藥項(xiàng)目與CDMO協(xié)作開發(fā)、藥物警戒、臨床開發(fā)路徑等進(jìn)行了探討。會(huì)議邀請(qǐng)了廣州萊迪光電股份有限公司常務(wù)副總徐乾柱先生、泰格益坦總經(jīng)理孫曉博女士、廣州品競(jìng)生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理王華博士及廣州漢騰生物商務(wù)及市場(chǎng)副總裁劉嵩凱博士等專家人士進(jìn)行了相關(guān)主題分享。
劉嵩凱博士 漢騰生物商務(wù)及市場(chǎng)副總裁
漢騰生物商務(wù)及市場(chǎng)副總裁分享了創(chuàng)新藥企如何通過(guò)和CDMO的合作，加速研發(fā)管線的推動(dòng)。劉博士介紹了CDMO與傳統(tǒng)CMO平臺(tái)存在差異，傳統(tǒng)CMO是以“生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移+定制生產(chǎn)”的模式，再結(jié)合大規(guī)模、產(chǎn)量化的方式為需求企業(yè)提供低成本的批量化生產(chǎn)，具有產(chǎn)線靈活、工藝純熟的特點(diǎn)，而CDMO則是“定制開發(fā)+定制生產(chǎn)”的模式，其核心在于“D”，即“Development”，能夠幫助更多研發(fā)型企業(yè)進(jìn)行實(shí)際的技術(shù)轉(zhuǎn)化，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，促進(jìn)商業(yè)化。
目前我國(guó)創(chuàng)新生物制藥公司快速崛起，國(guó)內(nèi)大分子藥物規(guī)模高速增長(zhǎng)，大分子CDMO正迎來(lái)由科技進(jìn)步，生產(chǎn)工藝提升，政策扶持（MAH制度放開），生物類似藥國(guó)產(chǎn)化替代，醫(yī)療支付能力提升等利好帶來(lái)的巨大機(jī)遇。漢騰生物擁有從分子設(shè)計(jì)優(yōu)化到規(guī)模化生產(chǎn)的全流程服務(wù)平臺(tái)，漢騰生物自主開發(fā)的高表達(dá)CHO細(xì)胞株構(gòu)建平臺(tái)，抗體表達(dá)滴度高，工藝穩(wěn)定，已為多個(gè)國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥企提供開發(fā)服務(wù)。
漢騰生物技術(shù)平臺(tái)
在圓桌討論環(huán)節(jié)，主要圍繞藥企如何與CDMO合作、藥物進(jìn)入臨床過(guò)程中所遇到的挑戰(zhàn)來(lái)深入探討。專家們認(rèn)為，數(shù)字化、智能化工具、真實(shí)世界研究等新工具、新模式和CRO、CDMO的發(fā)展，對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的加速創(chuàng)新、加快產(chǎn)品上市進(jìn)程有著重要推動(dòng)作用。在未來(lái)的創(chuàng)新藥開發(fā)中，創(chuàng)新藥企可以選擇優(yōu)質(zhì)合作開發(fā)伙伴，一體化研發(fā)平臺(tái)的CDMO公司，以保證前后研發(fā)階段的銜接和上市成功率，以實(shí)現(xiàn)事半功倍，實(shí)現(xiàn)加速開發(fā)。
生物藥市場(chǎng)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，大分子CDMO行業(yè)面臨研發(fā)及生產(chǎn)工藝難度加大，投入成本增加，新藥研發(fā)和商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)加劇，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)加劇，對(duì)全球供應(yīng)鏈依賴程度高及人才競(jìng)爭(zhēng)等挑戰(zhàn)。未來(lái)，漢騰生物直面機(jī)遇與挑戰(zhàn)，不斷提高自身競(jìng)爭(zhēng)力，漢騰一直秉承以‘生物技術(shù)創(chuàng)造美好’為使命，以成為國(guó)際領(lǐng)先和最受歡迎的生物制藥CDMO公司為目標(biāo)，推動(dòng)助力新藥開發(fā)，加速新藥上市進(jìn)程。